RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 168 486 9
Dénomination de la spécialité
  PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
  émulsion Composition pour 1000 ml d'émulsion reconstituée
 
alanine 3,66 g
 
arginine 2,48 g
 
acide aspartique 0,73 g
 
acide glutamique 1,26 g
 
glycine 1,76 g
 
histidine 1,51 g
 
isoleucine 1,26 g
 
leucine 1,76 g
 
lysine 1,99 g
 
sous forme de : acétate de lysine 2,81 g  
 
méthionine 1,26 g
 
phénylalanine 1,76 g
 
proline 1,51 g
 
sérine 1 g
 
thréonine 1,26 g
 
tryptophane L 0,42 g
 
tyrosine 0,06 g
 
valine 1,62 g
 
acétate de sodium trihydraté 1,16 g
 
chlorure de potassium 1,19 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,45 g
 
glycérophosphate de sodium hydraté 1,91 g
 
glucose 75 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 82,5 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,3 g
 
huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g
 
huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER SAS Depuis le : 21/07/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/07/2008 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  386 590-1 ou 34009 386 590 1 6
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
  Déclaration de commercialisation : 08/01/2010
  386 591-8 ou 34009 386 591 8 4
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml
  Déclaration de commercialisation : 16/07/2009
  386 592-4 ou 34009 386 592 4 5
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
  Déclaration de commercialisation : 02/10/2009
  386 593-0 ou 34009 386 593 0 6
2 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée