Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 168 486 9
Dénomination de la spécialité
PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
émulsion
Composition pour 1000 ml d'émulsion reconstituée
alanine
3,66 g
arginine
2,48 g
acide aspartique
0,73 g
acide glutamique
1,26 g
glycine
1,76 g
histidine
1,51 g
isoleucine
1,26 g
leucine
1,76 g
lysine
1,99 g
sous forme de : acétate de lysine
2,81 g
méthionine
1,26 g
phénylalanine
1,76 g
proline
1,51 g
sérine
1 g
thréonine
1,26 g
tryptophane L
0,42 g
tyrosine
0,06 g
valine
1,62 g
acétate de sodium trihydraté
1,16 g
chlorure de potassium
1,19 g
chlorure de magnésium hexahydraté
0,45 g
glycérophosphate de sodium hydraté
1,91 g
glucose
75 g
sous forme de : glucose monohydraté
82,5 g
chlorure de calcium dihydraté
0,3 g
huile d'olive raffinée pour préparations injectables
huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g
huile de soja raffinée
huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g
Titulaire(s) de l'autorisation
BAXTER SAS
Depuis le :
21/07/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/07/2008
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
386 590-1 ou 34009 386 590 1 6
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Déclaration de commercialisation :
08/01/2010
386 591-8 ou 34009 386 591 8 4
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml
Déclaration de commercialisation :
16/07/2009
386 592-4 ou 34009 386 592 4 5
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Déclaration de commercialisation :
02/10/2009
386 593-0 ou 34009 386 593 0 6
2 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact