Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 168 903 3

Dénomination de la spécialité

EXELON 3 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

rivastigmine base

3 mg

sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

4,8 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 23/04/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 12/05/1998	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE ) équivalant à RIVASTIGMINE 3 mg - EXELON 3 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

347 471-5 ou 34009 347 471 5 1
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/10/2015

347 472-1 ou 34009 347 472 1 2
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/02/2021

347 473-8 ou 34009 347 473 8 0
8 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

495 091-6 ou 34009 495 091 6 4
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)

Déclaration de commercialisation non communiquée

495 092-2 ou 34009 495 092 2 5
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)

Déclaration de commercialisation non communiquée