Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 168 903 3
Dénomination de la spécialité
  EXELON 3 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
rivastigmine base 3 mg
 
sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine 4,8 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 23/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/05/1998 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
  prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
  347 471-5 ou 34009 347 471 5 1
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/10/2015
  347 472-1 ou 34009 347 472 1 2
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/09/1998
  347 473-8 ou 34009 347 473 8 0
8 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 091-6 ou 34009 495 091 6 4
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 092-2 ou 34009 495 092 2 5
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)
  Déclaration de commercialisation non communiquée