Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 169 583 7 Dénomination de la spécialité   EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   amlodipine 5 mg   sous forme de : bésilate d'amlodipine     valsartan 80 mg Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 25/06/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 17/01/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   378 175-9 ou 34009 378 175 9 2 plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 14/08/2007   378 176-5 ou 34009 378 176 5 3 plaquette(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   378 177-1 ou 34009 378 177 1 4 plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 14/08/2007   382 041-3 ou 34009 382 041 3 1 56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/01/2020

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