Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 169 894 7

Dénomination de la spécialité

VALPROATE DE SODIUM VIATRIS L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

valproate de sodium

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 14/12/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/08/2005	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

369 670-0 ou 34009 369 670 0 7
pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 28/10/2005

567 112-4 ou 34009 567 112 4 6
plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée