Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 170 393 5 Dénomination de la spécialité   FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   époprosténol 0,500 mg   sous forme de : époprosténol sodique 0,531 mg     Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Depuis le : 24/09/2001 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/03/1998 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : ABROGéE le 07/09/2020 Groupe(s) générique(s) : EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL 0,5 mg - FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   réservé à l'usage des centres d'HEMODIALYSE agréés Présentations   561 400-8 ou 34009 561 400 8 4 1 flacon(s) en verre de 57,223 mg de poudre - 1 flacon(s) en verre avec filtre de 50 ml de solvant   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/07/2019   562 858-8 ou 34009 562 858 8 4 1 flacon(s) en verre de 57,223 mg de poudre - 2 flacon(s) en verre avec filtre de 50 ml de solvant   Déclaration de commercialisation non communiquée

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