Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 171 055 2
Dénomination de la spécialité
  TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 5 ml
 
atosiban base 37,5 mg
 
sous forme de : atosiban (acétate d')  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FERRING PHARMACEUTICALS A/S Depuis le : 04/11/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/01/2000 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  562 427-7 ou 34009 562 427 7 1
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation : 18/09/2000

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