Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 171 096 5 Dénomination de la spécialité   TEMODAL 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   témozolomide 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 23/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 17/02/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   574 755-4 ou 34009 574 755 4 3 1 flacon(s) en verre de 100 mg   Déclaration de commercialisation : 14/06/2010

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