Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 171 811 1

Dénomination de la spécialité

REVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de suspension buvable reconstituée

sildénafil

10 mg

sous forme de : citrate de sildénafil

14,045 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

UPJOHN EESV

Depuis le : 14/12/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/03/2012	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

222 776-5 ou 34009 222 776 5 3
1 flacon(s) en verre brun de 32,27 g avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon

Déclaration de commercialisation : 25/09/2012