Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 172 111 8
Dénomination de la spécialité
  EBIXA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé de 5 mg Composition pour un comprimé
 
mémantine base 4,15 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de mémantine 5 mg  
  Comprimé de 10 mg Composition pour un comprimé
 
mémantine base 8,31 mg
 
sous forme de : mémantine (chlorhydrate de) 10 mg  
  Comprimé de 15 mg Composition pour un comprimé
 
mémantine base 12,46 mg
 
sous forme de : mémantine (chlorhydrate de) 15 mg  
  Comprimé de 20 mg Composition 
 
mémantine base 16,62 mg
 
sous forme de : mémantine (chlorhydrate de) 20 mg 
Titulaire(s) de l'autorisation
  H. LUNDBECK A/S Depuis le : 08/05/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/05/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
  prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
  491 472-5 ou 34009 491 472 5 0
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 7 comprimé(s) pour chaque dosage (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg)
  Déclaration de commercialisation non communiquée