Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 172 111 8

Dénomination de la spécialité

EBIXA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé de 5 mg

Composition pour un comprimé

mémantine base

4,15 mg

sous forme de : chlorhydrate de mémantine

5 mg

Comprimé de 10 mg

Composition pour un comprimé

mémantine base

8,31 mg

sous forme de : mémantine (chlorhydrate de)

10 mg

Comprimé de 15 mg

Composition pour un comprimé

mémantine base

12,46 mg

sous forme de : mémantine (chlorhydrate de)

15 mg

Comprimé de 20 mg

Composition

mémantine base

16,62 mg

sous forme de : mémantine (chlorhydrate de)

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

H. LUNDBECK A/S

Depuis le : 08/05/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/05/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MÉMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg - EBIXA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

491 472-5 ou 34009 491 472 5 0
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 7 comprimé(s) pour chaque dosage (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg)

Déclaration de commercialisation non communiquée