Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 172 761 2
Dénomination de la spécialité
  ADVAGRAF 5 mg, gélule à libération prolongée
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
tacrolimus 5 mg
 
sous forme de : tacrolimus monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 25/01/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/04/2007 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  380 699-1 ou 34009 380 699 1 4
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 05/05/2008
  380 701-6 ou 34009 380 701 6 3
50 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  571 459-5 ou 34009 571 459 5 8
100 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 010 4 5
30 plaquette(s) PVC unidose(s) PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) Distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation : 07/09/2022
  34009 495 011 0 6
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed)
  Déclaration de commercialisation : 24/04/2023
  34009 495 013 8 0
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact