Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 173 623 0
Dénomination de la spécialité
  REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comrpimé
 
eltrombopag 50 mg
 
sous forme de : eltrombopag olamine 63,8 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/03/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  374 588-7 ou 34009 374 588 7 0
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/01/2011
  374 589-3 ou 34009 374 589 3 1
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/06/2010
  576 960-4 ou 34009 576 960 4 7
3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)(conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée