Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 174 250 0
Dénomination de la spécialité
  OSLIF BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
indacatérol 0,300 mg
 
sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,389 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 08/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/11/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  494 115-9 ou 34009 494 115 9 7
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2014
  494 116-5 ou 34009 494 116 5 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2014