Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 176 094 3
Dénomination de la spécialité
MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
mitoxantrone
2 mg
sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE France SAS
Depuis le :
04/08/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/08/2015
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 10 mg/5 ml - NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 300 259 3 2
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
11/05/2016
34009 300 259 4 9
1 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation :
11/05/2016
34009 300 259 5 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 089 9 6
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 090 0 9
5 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 090 1 6
5 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 090 3 0
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 090 4 7
10 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 090 5 4
10 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact