Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/12/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 176 094 3 Dénomination de la spécialité   MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion   mitoxantrone 2 mg   sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone   Titulaire(s) de l'autorisation   ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 04/08/2015 Données administratives   Date de l'autorisation : 04/08/2015 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 10 mg/5 ml - NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml). Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 300 259 3 2 1 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation : 11/05/2016   34009 300 259 4 9 1 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml   Déclaration de commercialisation : 11/05/2016   34009 300 259 5 6 1 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 089 9 6 5 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 090 0 9 5 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 090 1 6 5 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 090 3 0 10 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 090 4 7 10 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 090 5 4 10 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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