Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 176 710 1
Dénomination de la spécialité
GADOGRAF 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 mL de solution
gadolinium
157,25 mg
sous forme de : gadobutrol
604,72 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BAYER HEALTHCARE SAS
Depuis le :
30/07/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/07/2019
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
24/10/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 873 9 5
1 seringue(s) préremplie(s) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 679 2 4
5 seringue(s) préremplie(s) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 874 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 679 3 1
5 seringue(s) préremplie(s) de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 874 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 679 4 8
5 seringue(s) préremplie(s) de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 874 2 5
1 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 679 5 5
5 seringue(s) préremplie(s) de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact