Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 177 974 4
Dénomination de la spécialité
TETRAXIM, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour une dose de 0,5 ml
anatoxine diphtérique
Supérieur ou égal à 20 UI
anatoxine tétanique
Supérieur ou égal à 40 UI
antigène de Bordetella pertussis : anatoxine
25 microgrammes
antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse
25 microgrammes
virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé
40 UD (Unité antigène D)
virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé
8 UD (Unité antigène D)
virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé
32 UD (Unité antigène D)
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Depuis le :
01/01/2025
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/08/1998
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
347 823-9 ou 34009 347 823 9 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 801 9 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée
348 222-9 ou 34009 348 222 9 2
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
359 667-7 ou 34009 359 667 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
359 668-3 ou 34009 359 668 3 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
368 751-7 ou 34009 368 751 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille(s) séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée
368 752-3 ou 34009 368 752 3 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 896-8 ou 34009 391 896 8 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
391 897-4 ou 34009 391 897 4 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 801 8 8
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact