RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 178 469 1
Dénomination de la spécialité
  DASATINIB TEVA 70 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dasatinib 70 mg
 
sous forme de : dasatinib monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 08/01/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/01/2019 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 70 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 70 mg - SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 02/04/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 692 5 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 692 6 1
60 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/08/2024