Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 179 821 4
Dénomination de la spécialité
  SIFROL 3,15 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 3,15 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 4,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 08/10/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/10/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  397 500-9 ou 34009 397 500 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  397 501-5 ou 34009 397 501 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 987-6 ou 34009 575 987 6 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée