Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 181 643 8
Dénomination de la spécialité
  ENTRESTO 49 mg/51 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
complexe sodique sacubitril valsartan hémipentahydraté
 
quantité correspondant à  : valsartan 51,4 mg
 
et quantité correspondant à  : sacubitril 48,6 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 30/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/11/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 379 1 1
4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 04/01/2016
  34009 495 014 8 9
4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Difarmed)
  Déclaration de commercialisation non communiquée