Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 184 701 7
Dénomination de la spécialité
  BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
inotuzumab ozogamicine 1 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 26/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/06/2017 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 550 334 7 9
1 flacon(s) en verre brun de 1 mg
  Déclaration de commercialisation : 29/09/2017

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