Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 186 424 4 Dénomination de la spécialité   EMSELEX 15 mg, comprimé à libération prolongée Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   darifénacine 15 mg   sous forme de : bromhydrate de darifénacine   Titulaire(s) de l'autorisation   PHARMAAND GMBH Depuis le : 27/10/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/10/2004 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste II Présentations   365 776-9 ou 34009 365 776 9 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   365 777-5 ou 34009 365 777 5 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   365 778-1 ou 34009 365 778 1 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   566 195-3 ou 34009 566 195 3 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 49 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   566 197-6 ou 34009 566 197 6 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   566 198-2 ou 34009 566 198 2 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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