Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 186 720 1
Dénomination de la spécialité
  JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
filgotinib 100 mg
 
sous forme de : maléate de filgotinib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GALAPAGOS NV Depuis le : 16/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/09/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 27/11/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 302 152 1 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/05/2021
  34009 550 765 3 7
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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