Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 188 244 5 Dénomination de la spécialité   XADAGO 50 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   safinamide 50 mg   sous forme de : méthanesulfonate de safinamide 65,88 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   ZAMBON SPA Depuis le : 24/02/2015 Données administratives   Date de l'autorisation : 24/02/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 300 133 4 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 133 5 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 133 7 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 21/09/2018   34009 550 046 8 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 046 9 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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