Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 189 236 8 Dénomination de la spécialité   SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dasatinib 100 mg   sous forme de : dasatinib monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 13/02/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/01/2009 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   391 594-1 ou 34009 391 594 1 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   391 595-8 ou 34009 391 595 8 4 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 23/06/2009

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