Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 191 266 4
Dénomination de la spécialité
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
éfavirenz
600 mg
emtricitabine
200 mg
ténofovir disoproxil
245 mg
sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE France SAS
Depuis le :
02/03/2020
Données administratives
Date de l'autorisation :
12/04/2019
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 2
Date de première publication sur le site :
26/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement non restreint
Présentations
34009 301 767 5 7
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant x
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 640 4 6
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 640 5 3
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 527 4 1
30 plaquette(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 894 2 1
90 plaquette(s) de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact