RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 191 266 4
Dénomination de la spécialité
  EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
éfavirenz 600 mg
 
emtricitabine 200 mg
 
ténofovir disoproxil 245 mg
 
sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 02/03/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/04/2019 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 2
Date de première publication sur le site : 26/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 767 5 7
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant x
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 640 4 6
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 640 5 3
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimés avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 527 4 1
30 plaquette(s) de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 894 2 1
90 plaquette(s) de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée