Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 191 338 5 Dénomination de la spécialité   EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   topiramate 100,0000 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN CILAG Depuis le : 11/03/1997 Données administratives   Date de l'autorisation : 11/03/1997 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 100 mg - EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information   prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   342 645-5 ou 34009 342 645 5 9 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/01/2002   342 646-1 ou 34009 342 646 1 0 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   342 647-8 ou 34009 342 647 8 8 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   342 648-4 ou 34009 342 648 4 9 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   345 991-1 ou 34009 345 991 1 8 plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 20/09/2013)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 20/09/2013   356 344-2 ou 34009 356 344 2 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 07/01/2002   356 345-9 ou 34009 356 345 9 7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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