Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 191 338 5
Dénomination de la spécialité
EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
topiramate
100,0000 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN CILAG
Depuis le :
11/03/1997
Données administratives
Date de l'autorisation :
11/03/1997
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
renouvellement non restreint
Présentations
342 645-5 ou 34009 342 645 5 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/01/2002
342 646-1 ou 34009 342 646 1 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
342 647-8 ou 34009 342 647 8 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
342 648-4 ou 34009 342 648 4 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
345 991-1 ou 34009 345 991 1 8
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 20/09/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 20/09/2013
356 344-2 ou 34009 356 344 2 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
07/01/2002
356 345-9 ou 34009 356 345 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact