Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 192 614 4

Dénomination de la spécialité

VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg, comprimé gastro-résistant

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

sodium (valproate de)

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI AVENTIS FRANCE

Depuis le : 17/12/2007

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/05/1982	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 10/08/2021

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

361 073-3 ou 34009 361 073 3 5
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

361 075-6 ou 34009 361 075 6 4
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

367 386-3 ou 34009 367 386 3 8
tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/04/2019