Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 194 105 7

Dénomination de la spécialité

ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion

oxaliplatine

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 01/07/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/10/2004	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : OXALIPLATINE 5 mg/ml - ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

565 983-8 ou 34009 565 983 8 0
1 flacon(s) en verre de 10 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/06/2020

565 984-4 ou 34009 565 984 4 1
1 flacon(s) en verre de 20 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/06/2020

569 560-4 ou 34009 569 560 4 3
1 flacon(s) en verre de 40 ml ( abrogée le 11/01/2024)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2023
ABROGEE le : 11/01/2024