Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 196 918 8
Dénomination de la spécialité
  SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 30 ml
 
éculizumab 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ALEXION EUROPE Depuis le : 20/06/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/06/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  571 138-4 ou 34009 571 138 4 1
1 flacon(s) en verre de 30 ml
  Déclaration de commercialisation : 11/12/2007