Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 197 152 0
Dénomination de la spécialité
  XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 1 mL
 
omalizumab 150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 26/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/02/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
  392 124-9 ou 34009 392 124 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/10/2024
  392 125-5 ou 34009 392 125 5 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  574 532-5 ou 34009 574 532 5 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 811 3 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge
  Déclaration de commercialisation : 21/10/2024