Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 197 152 0
Dénomination de la spécialité
  XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 1 mL
 
omalizumab 150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 26/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/02/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
  392 124-9 ou 34009 392 124 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
  Déclaration de commercialisation : 01/03/2011
  392 125-5 ou 34009 392 125 5 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  574 532-5 ou 34009 574 532 5 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 811 3 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge
  Déclaration de commercialisation non communiquée