Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/03/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
[Aucun]
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 197 152 0
Dénomination de la spécialité
XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie de 1 mL
omalizumab
150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
26/04/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
10/02/2009
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
392 124-9 ou 34009 392 124 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation :
01/03/2011
392 125-5 ou 34009 392 125 5 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
574 532-5 ou 34009 574 532 5 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 811 3 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact