Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 197 152 0
Dénomination de la spécialité
XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue préremplie de 1 mL
omalizumab
150 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
26/04/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
10/02/2009
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
392 124-9 ou 34009 392 124 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
29/10/2024
392 125-5 ou 34009 392 125 5 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
574 532-5 ou 34009 574 532 5 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 811 3 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge
Déclaration de commercialisation :
21/10/2024
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https://ansm.sante.fr/contact