Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 197 335 0
Dénomination de la spécialité
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
fidaxomicine
200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TILLOTTS PHARMA GMBH
Depuis le :
09/03/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
05/12/2011
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
582 403-6 ou 34009 582 403 6 2
10 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée
222 376-7 ou 34009 222 376 7 1
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation :
19/11/2012
34009 495 003 1 4
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés) (distributeur parallele : ABACUS MEDICINE A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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