Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 197 979 8

Dénomination de la spécialité

INTUNIV 1 mg, comprimé à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

guanfacine

1 mg

sous forme de : chlorhydrate de guanfacine

1,14 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Depuis le : 22/09/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 17/09/2015	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale hospitalière trimestrielle

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

34009 300 387 5 8
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée