Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 200 263 8 Dénomination de la spécialité   MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour un flacon   rituximab 500 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 16/03/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/06/1998 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   560 602-6 ou 34009 560 602 6 9 1 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation : 01/12/1998

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