Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 200 363 3

Dénomination de la spécialité

BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

blinatumomab

38,5 microgrammes

Solution

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

AMGEN EUROPE BV

Depuis le : 23/11/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/11/2015	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 134 7 1
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Déclaration de commercialisation : 01/03/2016