Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 201 235 8

Dénomination de la spécialité

OXALIPLATINE NUCLEUS 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstitutée

oxaliplatine

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NUCLEUS ehf

Depuis le : 21/07/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/07/2008	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 12/10/2010
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

573 106-2 ou 34009 573 106 2 2
1 flacon(s) en verre de 50 mg d'oxaliplatine

Déclaration de commercialisation non communiquée

573 107-9 ou 34009 573 107 9 0
1 flacon(s) en verre de 100 mg d'oxaliplatine

Déclaration de commercialisation non communiquée