Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 202 490 5
Dénomination de la spécialité
  SITAGLIPTINE/CHLORHYDRATE DE METFORMINE MYLAN 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sitagliptine 50 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté  
 
chlorhydrate de metformine 1000 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN IRELAND LIMITED Depuis le : 16/02/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/02/2022 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 05/06/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 507 8 5
plaquette PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimés
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 507 9 2
56 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé (dose unitaire)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 508 0 8
60 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé (dose unitaire)
  Déclaration de commercialisation : 28/07/2023

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