Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 203 480 3
Dénomination de la spécialité
VALSIMIA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
amlodipine
5 mg
sous forme de : bésylate d'amlodipine
valsartan
160 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA)
Depuis le :
09/03/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
09/03/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
07/08/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 419 9 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 534 3 9
98 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 534 4 6
280 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 420 0 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 420 1 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 420 2 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 420 3 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 420 4 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 420 5 9
56 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 534 1 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 534 2 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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