Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 203 621 3 Dénomination de la spécialité   ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule Composition en substances actives   Poudre Composition pour une gélule   indacatérol 0,300 mg   sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,389 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 23/04/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 30/11/2009 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   399 824-6 ou 34009 399 824 6 5 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)   Déclaration de commercialisation : 18/10/2011   399 825-2 ou 34009 399 825 2 6 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)   Déclaration de commercialisation : 08/11/2010

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