Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 204 879 9
Dénomination de la spécialité
  BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
entécavir 1 mg
 
sous forme de : entécavir monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 25/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/06/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  376 290-5 ou 34009 376 290 5 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  376 291-1 ou 34009 376 291 1 9
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 04/09/2006

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