Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 206 680 8
Dénomination de la spécialité
  BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
entécavir 0,05 mg
 
sous forme de : entécavir monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 25/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/06/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  376 292-8 ou 34009 376 292 8 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 210 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène
  Déclaration de commercialisation : 11/03/2008