Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 26/04/2013
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 206 719 4
Dénomination de la spécialité
TOPOTECAN MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution
topotécane
1 mg
sous forme de : chlorhydrate de topotécane
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN SAS
Depuis le :
25/02/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
25/02/2011
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
579 136-0 ou 34009 579 136 0 1
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
579 137-7 ou 34009 579 137 7 9
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
579 138-3 ou 34009 579 138 3 0
10 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
579 140-8 ou 34009 579 140 8 0
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
579 141-4 ou 34009 579 141 4 1
5 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
579 142-0 ou 34009 579 142 0 2
10 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
579 143-7 ou 34009 579 143 7 0
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation :
07/11/2011
579 144-3 ou 34009 579 144 3 1
5 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
579 146-6 ou 34009 579 146 6 0
10 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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