Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 206 719 4 Dénomination de la spécialité   TOPOTECAN MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   topotécane 1 mg   sous forme de : chlorhydrate de topotécane   Titulaire(s) de l'autorisation   MYLAN SAS Depuis le : 25/02/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/02/2011 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : ABROGéE le 30/01/2019 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   579 136-0 ou 34009 579 136 0 1 1 flacon(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 137-7 ou 34009 579 137 7 9 5 flacon(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 138-3 ou 34009 579 138 3 0 10 flacon(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 140-8 ou 34009 579 140 8 0 1 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 141-4 ou 34009 579 141 4 1 5 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 142-0 ou 34009 579 142 0 2 10 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 143-7 ou 34009 579 143 7 0 1 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/03/2016   579 144-3 ou 34009 579 144 3 1 5 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   579 146-6 ou 34009 579 146 6 0 10 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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