RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 209 984 7
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE KABI 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 13/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/04/2016 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 013 6 2
1 flacon(s) en verre de 5,26 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/12/2020
  34009 550 013 7 9
1 flacon(s) en verre de 26,3 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/09/2021
  34009 550 013 9 3
1 flacon(s) en verre de 52,6 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/07/2021