Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 25/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 209 984 7 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE KABI 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 13/09/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/04/2016 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 550 013 6 2 1 flacon(s) en verre de 5,26 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/12/2020   34009 550 013 7 9 1 flacon(s) en verre de 26,3 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/09/2021   34009 550 013 9 3 1 flacon(s) en verre de 52,6 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/07/2021

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