Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 212 148 9

Dénomination de la spécialité

ISOTRETINOINE ACNETRAIT 10 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Capsule

Composition pour une capsule molle

isotrétinoïne

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 14/02/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/12/2001	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

Présentations

358 091-4 ou 34009 358 091 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

357 952-6 ou 34009 357 952 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

361 147-7 ou 34009 361 147 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation : 07/11/2014