Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 213 034 2
Dénomination de la spécialité
BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une seringue pré-remplie
étanercept
25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.
Depuis le :
08/11/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/05/2017
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 926 7 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
05/12/2017
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact