Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 213 034 2
Dénomination de la spécialité
  BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue pré-remplie
 
étanercept 25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. Depuis le : 08/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/05/2017 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 300 926 7 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 05/12/2017