RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 214 372 4
Dénomination de la spécialité
  GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution
 
gadolinium 157,25 mg
 
sous forme de : gadobutrol 604,72 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAYER HEALTHCARE SAS Depuis le : 25/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/10/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 10/01/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 301 644 9 5
1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 645 1 8
1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines de 15 mL avec dispositif d'administration pour injection automatique MEDRAD® Spectris Solaris
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 765 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
  Déclaration de commercialisation : 25/11/2019
  34009 301 765 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
  Déclaration de commercialisation : 25/11/2019
  34009 301 765 9 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris
  Déclaration de commercialisation : 25/11/2019
  34009 301 993 7 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
  Déclaration de commercialisation : 23/10/2020
  34009 301 993 8 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
  Déclaration de commercialisation : 06/11/2020
  34009 301 994 0 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion
  Déclaration de commercialisation : 26/10/2020