Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 218 631 6
Dénomination de la spécialité
  PRADAXA 110 mg, granulés enrobés
Composition en substances actives
  Granulés Composition pour un sachet
 
dabigatran étexilate 110 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 11/01/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/01/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 239 5 6
60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium
  Déclaration de commercialisation : 05/12/2022

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