Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 219 011 5 Dénomination de la spécialité   METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   méthylprednisolone 500 mg   sous forme de : méthylprednisolone sodique (succinate de) 663 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA Depuis le : 28/09/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 28/09/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : METHYLPREDNISOLONE (HEMISUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg - METHYLPREDNISOLONE SODIQUE(SUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable Date de première publication sur le site : 10/01/2019 Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   prescription hospitalière   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire Présentations   34009 301 608 2 4 1 flacon en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 608 3 1 10 flacons en verre   Déclaration de commercialisation : 05/10/2023

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