Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 220 113 8
Dénomination de la spécialité
OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
émulsion
Composition pour 1000 ml d'émulsion reconstituée
alanine
6,41 g
arginine
4,34 g
acide aspartique
1,28 g
acide glutamique
2,21 g
glycine
3,07 g
histidine
2,64 g
isoleucine
2,21 g
leucine
3,07 g
lysine
3,48 g
sous forme de : acétate de lysine
4,88 g
méthionine
2,21 g
phénylalanine
3,07 g
proline
2,64 g
sérine
1,75 g
thréonine
2,21 g
tryptophane L
0,74 g
tyrosine
0,11 g
valine
2,83 g
acétate de sodium trihydraté
1,50 g
chlorure de potassium
2,24 g
chlorure de magnésium hexahydraté
0,81 g
glycérophosphate de sodium hydraté
3,67 g
glucose
140 g
sous forme de : glucose monohydraté
154 g
chlorure de calcium dihydraté
0,52 g
huile d'olive raffinée pour préparations injectables
huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g
huile de soja raffinée
huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g
Titulaire(s) de l'autorisation
BAXTER SAS
Depuis le :
21/07/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/07/2008
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
386 605-9 ou 34009 386 605 9 3
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Déclaration de commercialisation :
08/01/2010
386 606-5 ou 34009 386 606 5 4
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml
Déclaration de commercialisation :
06/07/2009
386 607-1 ou 34009 386 607 1 5
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Déclaration de commercialisation :
26/01/2010
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact