Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 220 113 8

Dénomination de la spécialité

OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion

Composition en substances actives

émulsion

Composition pour 1000 ml d'émulsion reconstituée

alanine

6,41 g

arginine

4,34 g

acide aspartique

1,28 g

acide glutamique

2,21 g

glycine

3,07 g

histidine

2,64 g

isoleucine

2,21 g

leucine

3,07 g

lysine

3,48 g

sous forme de : acétate de lysine

4,88 g

méthionine

2,21 g

phénylalanine

3,07 g

proline

2,64 g

sérine

1,75 g

thréonine

2,21 g

tryptophane L

0,74 g

tyrosine

0,11 g

valine

2,83 g

acétate de sodium trihydraté

1,50 g

chlorure de potassium

2,24 g

chlorure de magnésium hexahydraté

0,81 g

glycérophosphate de sodium hydraté

3,67 g

glucose

140 g

sous forme de : glucose monohydraté

154 g

chlorure de calcium dihydraté

0,52 g

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g

huile de soja raffinée

huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g

Titulaire(s) de l'autorisation

BAXTER SAS

Depuis le : 21/07/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/07/2008	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SOLUTION DE GLUCOSE 35 g pour 100 mL + SOLUTION D'ACIDES AMINES 11,1 g pour 100 mL + EMULSION LIPIDIQUE 20 g pour 100 mL - OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

386 605-9 ou 34009 386 605 9 3
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml

Déclaration de commercialisation : 08/01/2010

386 606-5 ou 34009 386 606 5 4
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml

Déclaration de commercialisation : 06/07/2009

386 607-1 ou 34009 386 607 1 5
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml

Déclaration de commercialisation : 26/01/2010