RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 220 113 8
Dénomination de la spécialité
  OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
  émulsion Composition pour 1000 ml d'émulsion reconstituée
 
alanine 6,41 g
 
arginine 4,34 g
 
acide aspartique 1,28 g
 
acide glutamique 2,21 g
 
glycine 3,07 g
 
histidine 2,64 g
 
isoleucine 2,21 g
 
leucine 3,07 g
 
lysine 3,48 g
 
sous forme de : acétate de lysine 4,88 g  
 
méthionine 2,21 g
 
phénylalanine 3,07 g
 
proline 2,64 g
 
sérine 1,75 g
 
thréonine 2,21 g
 
tryptophane L 0,74 g
 
tyrosine 0,11 g
 
valine 2,83 g
 
acétate de sodium trihydraté 1,50 g
 
chlorure de potassium 2,24 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,81 g
 
glycérophosphate de sodium hydraté 3,67 g
 
glucose 140 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 154 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,52 g
 
huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g
 
huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER SAS Depuis le : 21/07/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/07/2008 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  386 605-9 ou 34009 386 605 9 3
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
  Déclaration de commercialisation : 08/01/2010
  386 606-5 ou 34009 386 606 5 4
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml
  Déclaration de commercialisation : 06/07/2009
  386 607-1 ou 34009 386 607 1 5
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
  Déclaration de commercialisation : 26/01/2010