Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/04/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 222 205 0
Dénomination de la spécialité
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un stylo pré-rempli
golimumab
50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
JANSSEN BIOLOGICS BV
Depuis le :
21/02/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
01/10/2009
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
397 307-4 ou 34009 397 307 4 5
1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
05/09/2012
575 932-7 ou 34009 575 932 7 8
3 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact