Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 222 205 0 Dénomination de la spécialité   SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli Composition en substances actives   Solution Composition pour un stylo pré-rempli   golimumab 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   JANSSEN BIOLOGICS BV Depuis le : 21/02/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/10/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   397 307-4 ou 34009 397 307 4 5 1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation : 05/09/2012   575 932-7 ou 34009 575 932 7 8 3 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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