Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 13/10/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 222 523 5 Dénomination de la spécialité   ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue pré-remplie de 0,5 mL   ganirélix 0,25 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ORGANON NV Depuis le : 13/04/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 17/05/2000 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : GANIRELIX (ACETATE DE) équivalant à GANIRELIX 0,25 mg/0,5 mL - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES   prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE Présentations   355 301-8 ou 34009 355 301 8 9 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation : 07/11/2001   355 302-4 ou 34009 355 302 4 0 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation : 07/11/2001

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