Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 222 523 5
Dénomination de la spécialité
  ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue pré-remplie de 0,5 mL
 
ganirélix 0,25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ORGANON NV Depuis le : 13/04/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/05/2000 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
Présentations
  355 301-8 ou 34009 355 301 8 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 07/11/2001
  355 302-4 ou 34009 355 302 4 0
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 07/11/2001